血浆之旅，幸得有你

生产工厂

对基立福而言，从献浆者到患者的旅程，首先是健康的献浆者的血浆捐赠，其后将之转化为有效的，且最重要的是能够改善生命质量的治疗方案，提供给患者。

在接下来的章节中，您将了解到这一通常漫长且复杂的旅程中的关键步骤，以及我们基立福如何凭借专业与热情，尽可能确保这一过程顺畅且安全。

为每一位受血者匹配合适的血型，一直是血液学领域最早也是最重要的挑战之一。自始至终，基立福一直走在血型鉴定的最前沿，开创多项新技术，使血型检测更加精准、快速且可靠。

我们研发了高度精准的工具，用于识别和分析血液，确保在输注患者前完全适用，并多年来不断优化流程，以尽可能快速提供血型信息。

如今，我们的血清学、免疫学及核酸检测（NAT）方案，已在全球医院与血液银行中得到广泛信赖，为输血安全提供有力保障。

血浆是血液中在去除细胞和血小板后所剩下的液体成分。精制血浆并提取和浓缩关键蛋白质，不仅是基立福业务的核心，更关系到全球患者的健康与福祉。

在提取血浆的同时，让捐献者保留血细胞和血小板，对于大规模生产血浆制药至关重要，而这些药物对我们的患者和核心业务同样至关重要。这一切得益于基立福的另一项创新：单采血浆。

该技术始于1951年，能够将血浆分离采集，并将其余血细胞成分重新输回捐献者体内。

由于血浆在体内的再生速度远快于全血，血浆分离术使我们能够安全地采集更多血浆，并提取更多蛋白质。血浆分离后，每一单位血浆都经过严格追踪，确保质量与安全达到最高标准。

自从我们于1972年在西班牙巴塞罗那附近的Parets del Vallès开设第一家生产工厂以来，许多事物都发生了变化，但分析、提取、纯化和分发的基本原则依然不变，即便生产规模和技术已经大幅提升。

如今，我们是全球最大的血浆采集机构。每年超过 1400万次捐献在全球约400个捐献中心进行，为基立福提供了生产治疗用血浆所需的可靠供应。

在基立福，我们只接受符合资格的捐献者的血浆，用于生产我们的药品。捐献者必须通过我们所有的健康检查，并且在以往的捐献中从未发现任何异常。如果血浆来自我们以外的采集中心，每一单位血浆都会按照我们严格的标准重新进行检测。

从医学角度来看，血浆中最重要的成分是其蛋白质。这些蛋白质数量达数千种，而且每天都有新的蛋白质被发现。随着时间推移，它们在人体中的作用也逐渐被揭示。

血浆中约92% 为水，只有7% 为蛋白质，其中基立福从工业化获得的血浆中分离并商业化以下蛋白质：

VIII 因子及其他凝血因子主要用于治疗出血性疾病，如血友病、血管性血友病（von Willebrand disease）以及可能导致危险性出血的其他疾病。
纤维蛋白原在手术中被用作生物胶。
免疫球蛋白主要用于治疗免疫系统疾病以及慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP），这是一种罕见的神经系统疾病。
α-抗胰蛋白酶帮助患有α₁-抗胰蛋白酶缺乏症的患者，这是一种罕见的遗传性疾病，可导致严重的肺部疾病，包括肺气肿。
抗凝血酶用于治疗遗传性抗凝血酶缺乏症，这是一种罕见的血栓性疾病，可能导致血栓形成。
白蛋白是最早用于治疗的血浆蛋白之一。它可以为患有肝硬化、创伤、心血管功能不全或严重烧伤等各种疾病的患者恢复循环血容量和蛋白质损失。目前，基立福正主导研究，评估其在阿尔茨海默病治疗中的潜力。

获得可用于治疗的纯净单一蛋白的途径包括一系列明确的步骤。第一步称为血浆分离，即将不同蛋白质相互分离的过程。

这一工艺最早由生化学家Edwin Joseph Cohn开发。它通过对原始血浆依次施加不同的温度、pH 值和酒精浓度调整，直至目标蛋白沉淀并被分离出来。

在获得所需蛋白质后，下一步是最大化其纯度，以提升其对患者的治疗价值。目前，用于医疗的血浆蛋白数量仅限于约十种。随着更多治疗可能性的发现，我们将继续处于血浆蛋白应用的前沿，致力于开发新疗法，改善全球患者的生活质量。

蛋白质越纯，其对患者的治疗效果就越显著。这意味着，在提供能够改变生命的药物过程中，最大化纯度是至关重要的一步。

与此同时，我们在生产过程中格外谨慎，设置多道工序以灭活潜在的有害因子并过滤杂质，力求消除对患者健康的任何威胁。

经验告诉我们，在涉及患者健康时，遵守适用法规要求之外的额外标准可能同样十分重要。我们的做法必须成为行业典范，而作为该领域的专家，这也是我们的骄傲所在。

在产品纯化完成后，下一步挑战是确保最终产品的无菌灌装。

为此，必须将蛋白质隔离于外部环境之外，实质上将其“封锁”起来。无污染灌装是从捐献者到患者旅程中的下一个关键步骤。

作为我们持续创新承诺的一部分，我们开发了自身的系统，以在灌装过程中确保尽可能无菌的环境。

当我们的产品接近最终目的地时，它们也逐渐将最初的捐献者与最终的患者的生命联系起来。当产品离开我们的工厂时，我们必须确认这种联系能够顺利实现，并得到妥善的追踪和记录。

对每一批产品的整个生命周期进行详尽记录，有助于确保可追溯性，从而保障患者的健康安全。基立福与其药品之间的联系即使在产品离开我们的工厂后依然保持，这就是所谓的 PediGri® 项目。

这一先进的软件系统能够追踪所有产品，并包含所有与产品相关的信息，使医疗专业人员能够获取透明数据，同时帮助我们在全球范围内坚守承诺，不断改善和提升患者的生活质量。

我们与医院的合作始于提供静脉输液解决方案，而如今，我们还通过其他科学进展及创新的一体化医院药学解决方案，为医院创造更多价值。

我们在信息技术应用于医院药学领域方面处于先锋地位，甚至设计了满足其特定需求的计算机和软件。

近年来，随着临床营养、医院物流和制剂等新解决方案的出现，我们与医院的合作范围不断扩大。然而，我们的根本目标始终如一：让负责药房运营的人员的工作更轻松。

作为一家公司，我们的动力不是生产产品，而是肩负改变生命的使命。我们的重点之一是罕见疾病，如原发性免疫缺陷、α-1 抗胰蛋白酶缺乏症、出血性疾病以及慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病。

我们的使命是将捐献者的慷慨转化为全球患者更美好的生活。

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