ABO® 和 PBO®

用于打开血浆袋和血浆瓶的自动化系统

技术表

创新类型:系统
范围:生物工程
创新领导者:共享领导
Year: 2000
时期:1972-2002
地理范围:全球
经济影响:高
创新水平:颠覆性
专利:是
跨学科联系:-

血浆产品在治疗各种慢性病、罕见病或新兴疾病方面发挥着至关重要的作用。然而,这些生物药的制造过程漫长且复杂,因而安全性是首要考虑因素。直到 20 世纪 90 年代,制造过程的第一道工序 – 打开和清空血浆袋与血浆瓶 – 都是手动执行的。在意识到这会增加产品污染和工人受伤的风险后,基立福决定开发一种自动化解决方案。 

ABO®:自动开瓶器系统

手动打开和清空冷冻血浆容器需要操作人员在非常低的温度下工作,还会使他们面临被切割容器用的锋利工具割伤的风险。由 Víctor Grifols i Lucas 和应用工程团队开发的第一道工序实现了血浆瓶顶部切割过程的自动化。随后,在 2000 年和 2001 年,又进行了重大创新,实现了瓶子清空过程的自动化。系统将冷冻血浆瓶送入隧道。在隧道内,瓶子接受热水喷淋,以使与瓶壁直接接触的血浆层解冻,从而方便清空血浆。然后,这些瓶子会被清洗并烘干,之后再切开。最后,机械臂拾起瓶子并将血浆倒入罐中。 

完善这个过程绝非易事。血浆是一种极不稳定的物质,因此必须精确校准这一过程中各环节的温度和持续时间,以确保产品可以从打开的瓶中取出而不会变质。这最初是使用手动原型机实现的,然而,该原型机并没有将最后阶段的清空瓶子自动化,完全自动化的版本是在工程团队和生产工厂的技术人员经过多学科密切合作后才开发出来的。 

为外部客户提供内部创新

在完成 ABO® 系统的开发并对其进行微调后,我们也将该系统销售给外部客户。第一个客户是一家德国制药公司,他们通过一次审计互查了解到这个创新系统及其带来的益处。迄今为止,已有近 20 台 ABO® 系统被第三方购买。 

从瓶到袋

事实证明,将清空软质塑料袋的过程自动化更具挑战性。然而,在参观了要安装 ABO® 系统的 Sanquin(荷兰)和 CAP DCF(比利时)公司后,我们取得了突破。两家公司都使用滚筒系统,这种方法为打开和清空血浆袋的过程自动化奠定了基础。我们开发出了血浆开袋器 (PBO®),这是一个完全自动化的系统,它使用滚筒系统从袋中取出和分离血浆,将其倒入处理槽,并分离出一次性材料作为生物废物进行管理。 

安全第一

ABO® 和 PBO® 系统的开发是出于安全性的考虑,这两个系统保护了操作人员的健康与安全,让他们无需在极低的温度下工作,并降低了与使用锋利工具相关的事故风险。此外,它们还通过降低细菌污染的风险,帮助提高了血浆及其制品的安全。 

These systems protect the health and safety of operatives, removing the need to work at very low temperatures and reducing the risk of accidents associated with the use of sharp instruments. They also help ensure the safety of the plasma and the products manufactured from it by reducing the risk of bacterial contamination.

参考文献

Roura Adell, S., Sánchez Sabaté, J.R. y Grifols Lucas, V. (2006). Procedimiento y aparato para el vaciado de recipientes de plasma sanguíneo. (Oficina Española de Patentes y Marcas Patente Nº ES2245836). Link.

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Grifols, S.A. (2013, april). Plasma Bag Opener, PBO®. Nuevo desarrollo de Grifols Engineering para el lavado, la descongelación y el vaciado de bolsas de productos biotecnológicos. [Press release].

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Oriols Gaja, J., Fleta Coit, D. y Gomez Flores, J.L. (2017). Aparato vaciador por gravedad de botellas que contienen producto sanguíneo congelado con una unidad de comprobación de vaciado y procedimiento de vaciado. (Oficina Española de Patentes y Marcas Patente Nº ES20170382713). Link.