The clapometer 搅动仪

用于搅拌对照红细胞的仪器

技术表

创新类型:Procedure; Device
范围:生物工程
创新领导者:Grifols i Lucas, Víctor
Year: 2004
时期:2003 至今
地理范围:西班牙
经济影响:中
创新水平:革命性
专利:否
跨学科联系:-

“The clapometer”由 Víctor Grifols i Lucas 发明,它通过类似拍手动作的桨叶搅拌溶液,因此得名。 

精确灌装与沉降

“The clapometer”最初的开发是为了在免疫血液学凝胶卡灌装过程中解决两个关键环节出现的问题: 

  • 使用蠕动泵灌装孔时精度不足 
  • 在搅拌阶段,凝胶悬液中的固体物质会发生沉降。 

为解决精度问题,Víctor Grifols 发明了一种新型泵,命名为“蠕杆泵” (worm pump)。它使用一根水平管施加压力以分配凝胶。尽管其精度高于前代产品,但该泵最终被弃用,陶瓷泵的使用成为标准。 

然而,颗粒沉降问题被证明更难解决,原因有两个:为了保持凝胶悬浮,必须进行非常剧烈的搅拌;而且,由于搅拌方式和所用塑料袋的不同,凝胶会在袋壁上固化,导致溶液比例发生变化,从而不再均匀。 

为解决这一问题,Víctor Grifols 及其团队投入大量时间研发了一种方案:使用半填充的柔性 PVC 袋盛放凝胶溶液,并对袋子的两侧施加轻柔的侧向压力。这一方法相比其他方式,更能保持混合物的比例稳定。遗憾的是,当凝胶袋被倒空时,仍有部分凝胶颗粒粘附在袋壁上,这一问题至今未能解决。 

一次失败的尝试,却为新方案开启了可能

尽管最初为解决凝胶卡孔灌装问题而开发的搅拌技术失败了,但事实证明,该系统可用于灌装试剂小瓶中的红细胞——将红细胞稀释至0.8%——在此过程中也曾遇到过类似问题。在此之前,曾使用过磁力搅拌系统。然而,该方法涉及高速旋转,会损伤红细胞。这种方法被水平袋搅拌法取代,该方法解决了搅拌问题,但仍未能解决精确灌装的难题。 

就在此时,Víctor Grifols i Lucas 最初为凝胶卡灌装而开发的想法,发现可以应用于红细胞灌装。研发团队与诊断流程改进团队联合基立福工程部门设计了一种专用装置——“the clapmeter”,将创新技术应用于试剂红细胞的生产与分装过程中。该装置利用桨叶搅拌溶液,保持其均匀性,并以温和而足够有力的动作完成操作,同时避免损伤红细胞。更重要的是,这一新装置能够精确分配溶液的剂量,而水平搅拌系统无法实现这一点。 

BlisPack® 通过节省时间和降低人员成本来提升效率,尽管最初为解决凝胶卡孔灌装问题而开发的搅拌技术失败,但事实证明,该系统可用于灌装试剂红细胞小瓶——红细胞稀释至 0.8%——在此过程中也曾遇到过类似问题。同时在每剂药物上应用条形码识别,以帮助减少用药错误。