PBS：Plasma Bottle Sampling®

技术表

创新类型：系统
范围：生物工程
创新领导者：共享领导
Year: 2009
时期：2003 至今
地理范围：全球
经济影响：高
创新水平：颠覆性
专利：是
跨学科联系：-

从血浆的捐献开始，一直到最终使用成品药物来帮助患者，生产符合高安全和高质量标准的血浆产品是一个漫长而复杂的过程。为保证最终产品的安全性，捐献的每单位血浆在捐献和制造过程的每个阶段都必须可追溯，以便能够与相应批次的成品进行关联。然而，正是这个过程的第一个阶段“捐献”对无差错可追溯性的需求构成了最大的挑战，因为手动处理样本在一开始就增加了贴错标签的可能性。为应对这一挑战，基立福决定设计一个自动识别流程。 

自动制备血浆样本

2009 年，基立福设计了血浆瓶采样®系统 (PBS®)。这一创新解决方案由基立福工程事业部的应用工程部门开发，可自动制备用于分析的样本。每单位捐献的血浆大约包含 830 mL，装在聚乙烯容器中。该系统使用读码器自动识别血浆单位，然后将少量血浆分配到样本管中以用于后续实验室测试。这些样本管经过编码和标记，以确保样本与血浆单位正确匹配。 

这个系统的最初操作起来很麻烦，需要进行大量维护。不过，它很快就被一个更小、更简单的版本 PBS® Little 所取代。尽管该解决方案最初是为基立福献浆者中心网络开发的，但它的成功也使它成为第三方的采购对象。 

软件兼容性

PBS® 系统能够与基立福 PediGri® 软件共享数据，该软件可提供有关每个血浆单位的详细信息、确保在每个阶段的完全可追溯性，并为医务人员提供更大的信息透明度，使他们能够获知与其给患者施用的单个小瓶相关的整个流程的所有具体信息。